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鹽酸利多卡因凝膠順利通過注冊生產現場核查 更新時間：2022-11-10 13:55:57
我公司接受北京茗澤中和藥物研究有限公司委托生產的品種“鹽酸利多卡因凝膠”于2022年10月18日至10月21日，接受了國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心開展的藥學注冊現場核查。
本次檢查包括藥學研制現場（茗澤中和）和注冊生產現場（同方藥業）。檢查組檢查了我司生產現場的生產線、公用系統、庫房、質量控制實驗室，同時對生產場地的研究、工藝驗證、檢驗等資料進行詳細的檢查。生產現場具備相應的條件，相關研究過程的文件、記錄等相關數據與申報資料的一致。
此次檢查，公司領導給予了大力支持，同時在各部門的通力配合下，順利通過了“鹽酸利多卡因凝膠注冊現場核查”，為該品種后期生產奠定了基礎。
